Digitalisierung in der Medtech-Branche: Was tut sich politisch?

Dr. Christina Ziegenberg, BVMed e. V. & Nadine Benad, SPECTARIS

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Vorgehensweise bei Digitalisierungsprojekten: Start-ups, Klein- und Mittelständler

Die Europäische Medtech-Branche besteht zu 92 % aus kleinen und mittelständischen Unternehmen, die oft keine umfangreichen Ressourcen für Digitalisierungsprojekte haben. Wie können diese Firmen ihre regulatorischen Prozesse effizient digitalisieren? In dieser Session berichten Unternehmen von ihren Erfahrungen und wir diskutieren gemeinsam über Tipps, Tricks und Empfehlungen für konkrete Vorgehensweisen.

Sprache: Deutsch
Format: Vorträge mit anschließender Diskussion
Dauer: 90 Minuten
Mitgestalter: Ingmar Thiemann, iThera Medical, Chiara Meyer, Pajunk® GmbH Medizintechnologie, Dr. Erika Schüttfort, vorsa
Moderation: Sarah Panten & Derek Crow, avasis solutions GmbH

Vorgehensweise bei Digitalisierungsprojekten: Konzerne

Konzerne haben besondere Herausforderungen bei Projekten für die Digitalisierung. Geld und personelle Ressourcen sind zwar häufiger vorhanden als bei kleineren Unternehmen, dafür sind mehr Stakeholder in Projekte involviert und Entscheidungen dauern länger. In dieser Session berichten Unternehmen von ihren Erfahrungen und wir diskutieren gemeinsam über Tipps, Tricks und Empfehlungen für konkrete Vorgehensweisen.

Sprache: Deutsch
Format: Vorträge mit anschließender Diskussion
Dauer: 90 Minuten
Mitgestaltende: Regina Schröder & Paul Reister, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Heidi Hoiczyk & Daniel Prell, Siemens Healthineers, Paul Mari & Tobias Kaschowitz, Carl Zeiss Meditec AG, Nadine Benad, Leiterin Regulatory Affairs Medizintechnik und IVD, SPECTARIS
Moderation: Lukas Vogler & Ronny Stoll, avasis solutions GmbH

Was sind digitale Zwillinge & was ist der digitale (rote) Faden? Wie prägen sich diese in der Medizintechnikfertigung aus?

Digitalisierung kann verwirrend und komplex sein. Wir zeigen Dir, wie Du dem roten Faden durch das digitale Labyrinth folgst, indem wir Dir Einblicke in die horizontale und vertikale Integration zur Realisierung von Digital Threads in den Bereichen Produktionsfeinplanung, Produktionssteuerung & Analytics geben.

Sprache: Deutsch, Format: Vortrag, Dauer: 30 Minuten, Referenten: Bernhard Marsoner & Jochen Stephan, znt-Richter Group

Von der Theorie zur Praxis: Erfahrungen und Best Practices bei der Implementierung von Lösungen für die Produktionsfeinplanung

Im Erfahrungsbericht über die Implementierung von Advanced Planning und Scheduling (APS) Lösungen für die Produktionsfeinplanung in der Medizintechnik wird sowohl die Perspektive der Anwender als auch die des Lösungsanbieters beleuchtet. Wir werden praxisnahe Einblicke in die Herausforderungen, den Nutzen und die Erfolge im Rahmen der Einführung von APS-Lösungen geben. Die icotec ag teilt ihre Erfahrungen und legt dar, wie APS die Effizienz ihrer Fertigungsprozesse verbessert hat.

Sprache: Deutsch, Format: Erfahrungsbericht, Dauer: 30 Minuten, Vortragende: Bernd Heinzle & Nelson Labbate, icotec ag und Achim Tampe, znt-Richter Group

Der KI-Effekt: Chancen und Herausforderungen für die Medizintechnikproduktion

In diesem Impulsvortrag thematisieren wir Trends, Potenziale und Anforderungen, wie sich KI sinnvoll in der Medizintechnikfertigung einsetzen lässt. Wir möchten gemeinsam Chancen und Herausforderungen diskutieren und eine Brücke zwischen der aktuellen Praxis und Zukunftsvisionen schlagen. Begleite uns auf dieser Entdeckungsreise über erkennbare, durch die KI ausgelöste Veränderungen für die Medizintechnikfertigung sowie das Nutzenpotenzial für Deine Produktionsprozesse.

Sprache: Deutsch, Format: Impulsvortrag mit anschließender Diskussion, Dauer: 30 Minuten, Referent: Achim Tampe, znt-Richter Group

13:00-13:15 Uhr seleon stellt sich vor!

"Alle reden von Digitalisierung – wir machen sie. Learnings und Best Practices aus Kundenprojekten."

Digitalisierung hat viele Formen. Der größtmögliche Ansatz ist eine unternehmensweite Digitalisierungsstrategie, die sich auf die Prozesse und die Produkte erstreckt. Aber auch schon kleine Lösungsansätze im operativen Bereich, wie elektronische Unterschrift und Freigabe, Requirements und Test Management, Complaint Handling und Vigilance, helfen bei der Effizienzsteigerung und Mitarbeiterentlastung. Wir berichten von den Erfahrungen aus unseren Digitalisierungsprojekten und stellen Best Practices vor.

Peter Hartung, Head of Business Unit Consulting, seleon GmbH

13:15-13:30 Uhr meddevo stellt sich vor!

"Digitale Technische Dokumentation – Out of the Box"

Man muss das Rad nicht immer neu erfinden, wenn man es gemeinsam verbessern kann! Mit diesem Best-Practice-Ansatz ist die meddevo eTD entstanden. Als Software-as-a-Service wird sie ständig an neue Regeln und Vorschriften angepasst. Diese digitale TD ist perfekt für alle Größen von Medizinprodukteherstellern. Ob als eigenständige Lösung oder zusammen mit ERP, ALM usw.
In dieser Session zeigen wir Euch, wie Unternehmen heute mit einer eTD schneller, genauer und mit viel Spaß arbeiten und bereits über 60.000 Produkte digital und automatisiert managen.

Michael Kania, CEO, meddevo.com

Lernt Euch gegenseitig kennen und knüpft Kontakte!

1 Ziel, 2 Moderatoren, 3 Fragen, 4 Runden, 5 Minuten

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Usability Engineering im Produktlebenszyklus: Mehr als nur regulatorische Anforderungen!

Usability Engineering ist bisher oft als notwendiges Übel für den Marktzugang und nicht als Chance für eine Differenzierung vom Wettbewerb gesehen worden. Fokus lag auf der Umsetzung von Anforderungen der IEC 62366-1 und damit der Analyse von nutzungsbedingten Risiken. Gutes Usability Engineering geht auf die tatsächlichen Nutzerbedürfnisse ein und erreicht damit eine verbesserte Produktanwendung. In dieser Session wird gezeigt, wie Erkenntnisse aus dem Usability Engineering effizient in Risikomanagement und Requirements Engineering integriert werden. Außerdem diskutieren wir, warum und wie Erkenntnisse aus den Prozessen Clinical Evaluation und Post-Market Surveillance systematisch als Input für das Usability Engineering genutzt werden.

Sprache: Deutsch
Format: Vorträge mit anschließender Diskussion
Dauer: 120 Minuten
Mitgestalter: Michael Engler, Benkana Interfaces GmbH & Co. KG, Philipp Kirsten, Heidelberg Engineering und Markus Tahedl, Oertli Instrumente AG
Moderation: Sarah Panten & Derek Crow, avasis solutions GmbH

Variantenmanagement & klinische Anwendung von Systemen: „System of a System“ Ansatz

Es gibt zwei Situationen, die bei der Digitalisierung von Informationen und Dokumenten besonderes Augenmerk auf die Wiederverwendung und Verknüpfung erfordern: 1. bei Varianten eines Produktes und 2. bei der gemeinsamen Anwendung mehrerer unabhängiger Produkte als ein System. Hier müssen zwei Perspektiven zusammengebracht werden: Die Erstellung von Informationen während der Produktentwicklung (Product Development Team) und die benötigte Darstellung von Informationen für die Zulassung (Regulatory Affairs) - welche oft unterschiedliche Bedürfnisse haben. In dieser Session sprechen wir über einen möglichen Lösungsansatz in Form des Konzepts „System of a System“, dessen praktischer Umsetzung sowie Vorteilen und ggfs. auch Nachteilen.

Sprache: Deutsch
Format: Vorträge mit anschließender Diskussion
Dauer: 120 Minuten
Mitgestalter: Henrik Wist, Brainlab AG
Moderation: Lukas Vogler & Ronny Stoll, avasis solutions GmbH

Hands-on Workshop: Systems Engineering für die Medizintechnik

Nach einer kurzen theoretischen Einführung in das Thema Systems Engineering (SE) habt ihr die Gelegenheit, an einem praktischen Beispiel aus der Medizintechnik im Workshop teilzunehmen. Dabei wird die Arbeitsweise eines SE-Teams live demonstriert, wobei ihr aktiv mitwirken könnt.

Sprache: Deutsch
Format: Impulsvortrag danach interaktiver Workshop
Dauer: 120 Minuten
Moderation: Chantal Sinnwell & Andreas Otte, Siemens Industry Software GmbH, Martin Michel, avasis GmbH

Effizienter Fertigungsfluss: Die digitale Brücke zwischen PLM und MES für präzise Arbeitsanweisungen

Viele Unternehmen kämpfen nach wie vor damit, dass ein Werker ein Produkt nach den korrekten Vorgaben und unter Einhaltung sämtlicher regulatorischer Anforderungen fertigt. Wir zeigen, wie durch die nahtlose Integration von Teamcenter PLM mit Opcenter Execution MES in der Fertigung immer die jeweils korrekte und freigegebene Version der benötigten Arbeitsanweisungen (Electronic Work Instruction) zum jeweiligen Produkt vorliegt.

Sprache: Deutsch, Format: Workshop/Live-Demo, Dauer: 40 Minuten, Moderation & Durchführung: Bernhard Marsoner, znt-Richter Group

Die Zukunft in der Medizintechnikfertigung: Arbeitsanweisungen mit Hilfe von Augmented Reality: Live-Demo mit einem Use Case aus dem Siemens Digi Lab

Schaue selbst durch die AR-Brille und erlebe, wie die Zukunft der Werkerführung in der Medizintechnik aussehen kann. Bernd Fürlinger, gibt Dir die neuesten Insights aus dem Siemens Digi Lab.

Sprache: Deutsch, Format: Workshop/Live-Demo, Dauer: 40 Minuten, Moderation & Durchführung: Bernd Fürlinger, Siemens Digital Industries

Womit beginnen? Der beste Weg zur digitalisierten Fertigung

Die erfolgreiche Herangehensweise und Umsetzung von Smart Manufacturing gleicht auf dem ersten Blick oftmals einer Herkulesaufgabe. Etliche Abteilungen, Mitarbeiter und Verantwortliche müssen mitsamt ihrer spezifischen Applikationen mit auf die Reise genommen werden. Wir zeigen, wie wir etlichen Kunden auf Basis einer umfassenden Analyse ihres individuellen Fertigungszustands mit unserem Smart Manufacturing Audit (SMA) bei ihrem erfolgreichen Start und in den meisten Fällen auch einer erfolgreichen Umsetzung geholfen haben.

Unsere SMA umfasst die Bewertung der Ausgangssituation, die Identifizierung und Priorisierung akuter Probleme, sowie die Berücksichtigung ökonomischer Faktoren wie Budget, Zeitplan, ROI und die Abwägung des Nutzens im Verhältnis zum Aufwand.

Basierend auf dieser Analyse werden in einem Smart Manufacturing Audit maßgeschneiderte Handlungsempfehlungen für die Einführung von Smart Manufacturing Lösungen entwickelt.

So erschließt Du das volle Potenzial Deiner Fertigung und sicherst Dir einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil.

Sprache: Deutsch, Format: Vortrag, Dauer: 40 Minuten, Referent: Jochen Stephan, znt-Richter Group

Umzug ins digitale SMART Home
Was, wer, wann, wie?

Regina Schröder, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Peter Hartung, seleon GmbH, Markus Pöttker, Smith & Nephew Orthopaedics GmbH, Frank Münzinger, Aignostics GmbH, Erika Schüttfort, vorsa, Derek Crow & Sarah Panten, avasis solutions GmbH

Technology for Impact durch #TEAMWORK

Klaus Löckel, Siemens Digital Industries Software & Ralf Thür, avasis Gruppe

Lasst uns ab 18:00 Uhr beim Abendbuffet gemeinsam austauschen!